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无尘车间如何防止交叉污染

文章来源:东莞市青青久久视频在线视频观看2019空调机电设备有限公司 人气:855 发表时间:2017-09-21 15:50:06

  交叉污染是指通过人员往返、青青久久视频在线视频观看2019工具运输、青青久久视频在线视频观看2019物料传递、青青久久视频在线视频观看2019空气流动、青青久久视频在线视频观看2019设备清洗与消毒、青青久久视频在线视频观看2019岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、青青久久视频在线视频观看2019工器具、青青久久视频在线视频观看2019物料、青青久久视频在线视频观看2019空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。 防止差错、青青久久视频在线视频观看2019污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。如何有效的防止无尘车间交叉污染呢?今天东莞市青青久久视频在线视频观看2019空调机电设备有限公司无尘车间小编为您简单介绍一下:

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  1、青青久久视频在线视频观看2019严格控制人流物流

  湖北洁净室应设专用的人流、青青久久视频在线视频观看2019物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、青青久久视频在线视频观看2019工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、青青久久视频在线视频观看2019隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入洁净室的管道应为不锈钢材质。

  2、青青久久视频在线视频观看2019分设空调净化系统

  湖北洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、青青久久视频在线视频观看2019避孕药品、青青久久视频在线视频观看2019激素类、青青久久视频在线视频观看2019强毒微生物及抗肿瘤药品、青青久久视频在线视频观看2019放射性药品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装高效过滤设备,以将这些药物的污染降至最低限度。对不同洁净度等级的洁净室,产生粉尘和有害气体的洁净室,被排介质毒性大的、青青久久视频在线视频观看2019有易燃易爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。洁净室的排风口应有防倒灌装置。送风、青青久久视频在线视频观看2019回风和排风的启闭应有连锁装置。

  3、青青久久视频在线视频观看2019合理布置空间面积

  合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。工作室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。

  应该引起注意的是:湖北洁净室并非越大越好,面积和空间的大小关系着送风量的多少,决定着空调能耗的大,影响工程的投资。但湖北洁净室的空间面积也不可太,太小可能不便于操作、青青久久视频在线视频观看2019维修。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、青青久久视频在线视频观看2019维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、青青久久视频在线视频观看2019物料,便于操作和维修。一般洁净室高度控制在2.60米,对个别较高的设备可在局部加高,而不宜全面提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、青青久久视频在线视频观看2019中间产品、青青久久视频在线视频观看2019待验品和成品,且便于明确分区,以最大限度地减少差错和交叉污染。

  4、青青久久视频在线视频观看2019提高设备水平

  设备的材质、青青久久视频在线视频观看2019加工精度、青青久久视频在线视频观看2019密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。

  固体制剂车间产尘量较大。如何防止固体制剂车间发生交叉污染呢?首先,选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;其次,要采取隔离措施,将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室,辅机室可设在非洁净区,检修门设在走廊一侧。如压片、青青久久视频在线视频观看2019自动包衣、青青久久视频在线视频观看2019胶囊分装等设备可采用此类分隔方法。对于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机,如粉碎机、青青久久视频在线视频观看2019粉剂或颗粒包装机,则可把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区,即形成自循环。

  在生产过程中,有些药品引湿性强,当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时,冷冻除湿很难达到要求。在许多除湿措施中,氯化锂转轮除湿较适用。除湿机可装在有特殊除湿要求的洁净室,以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气,自成一个循环系统。

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